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一次性使用内窥镜超声吸引活检针

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注册证编号
苏械注准20242020366
注册人名称
苏械注准20242020366
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址
江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧,江苏武进经济开发区果香路52号
产品名称
一次性使用内窥镜超声吸引活检针
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用内窥镜超声吸引活检针由探针帽、后手柄、探针丝、螺钉、前手柄、外鲁尔卡锁接头、外管、针、内鲁尔卡锁接头、刻度杆、保险环和抽吸器(由卡套、挡杆、橡皮塞、气筒和二通旋塞组成)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与超声内镜配套使用,手术中在内窥镜下操作,用于探查组织、取样。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-18
有效期至
2029-03-17
变更情况
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