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血管炎自身抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法)
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注册证编号
京械注准20152400932
注册人名称
京械注准20152400932
注册人住所
北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座2层209、210、211、213室
生产地址
北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层210-211室
产品名称
血管炎自身抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法)
管理类别
第二类
型号规格
1.1. 包装规格
20人份/盒
1.2. 型号
型号为VAS-3-H；VAS-2-H
其中，各型号检测项目如下：
表1各型号检测项目
型号
检测项目
VAS-3-H
PR3、MPO、GBM
结构及组成
表2主要组成成分
膜条包被抗原型号说明见表3（不同产品型号包被不同抗原组合）
表3 膜条包被抗原型号说明
适用范围
用于体外定性检测人血清中抗蛋白酶3（PR3）、髓过氧化物酶（MPO）和肾小球基底膜（GBM）的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-08-03
有效期至
2025-08-02
变更情况
/
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