彩色多普勒超声系统

粤械注准20202061831

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深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

彩色多普勒超声系统

第二类

Imagyn I9，Imagyn I9 Elite，Imagyn I9 Exp，Imagyn I9 Pro，Imagyn I9 Plus，Imagyn I9 Super，Nuewa I9，Nuewa I9 Elite，Nuewa I9 Exp，Nuewa I9 Pro，Nuewa I9 Plus，Nuewa I9 Super，Imagyn IX，Imagyn I Lumi，Imagyn I Eli

诊断系统由主机和探头组成。 可选配的探头型号为：SC6-1s、C11-3s、C6-2Gs、L9-3s、L20-5s、V11-3Hs、SP5-1s、SD8-1s、CW5s、CW2s、SC8-2s、DE11-3Ws、L14-3Ws、ELC13-4s、7LT4s、L16-4Hs、DE11-3s、P10-4s、P8-2s、L15-3Ws、SC5-1Ns、V11-3HBs、D7-2s、L12-3RCs、L12-3VNs、SD8-1E、SC6-1E、SP5-1E、SP5-1U、SC9-2s、C4-1s、L13-3Ns、L33-8s、SP5-1Ns、SV10-2s、CB10-4s、DE10-3Ws。 可配置的穿刺架型号为：NGB-010、NGB-011、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-025、NGB-027、NGB-029、NGB-034、NGB-039、NGB-043、NGB-044、NGB-047、NGB-048、NGB-051、NGB-053、NGB-054、NGB-058、NGB-036、NGB-062、NGB-021。 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、脚踏开关。 可选配的软件选配件为：宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、声衰减组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。

用于临床超声诊断检查。

无

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广东省药品监督管理局

2020-11-09

2025-11-08

2024-05-20: 1、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成。 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、脚踏开关。可选配的软件选配件为：宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流