人体生物敷料

国械注准20153131508

国械注准20153131508

北京市海淀区永丰屯538号1号楼2层242/244

北京市通州区云景东路68号，北京市通州区景盛南四街甲13号4幢1层104、2层204

人体生物敷料

第三类

型号：J-0型。规格：50～3000（单位：cm2），以10cm2为间隔。

该产品以同种异体皮为原料，经消毒、戊二醛处理、去污冲洗、伽马射线辐照等工艺后制成，为保留表皮组织的创面暂时性覆盖材料。产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。

该产品适用于烧（创）伤创面覆盖：浅Ⅱ°、深Ⅱ°、Ⅲ°烧伤、切（削）痂创面、微粒植皮创面的暂时性覆盖治疗。

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国家药品监督管理局

2020-03-24

2025-03-23

2019-01-07 “注册人住所:北京市海淀区农大南路88号1号楼B座四层B403室”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼2层242/244”。 2019-01-10 申请人申请变更人体生物敷料的运输条件：由“【运输及贮存】1、运输：产品在运输时，必须放入专供运输用的冷藏箱中，冷藏温度为4℃～8℃，产品运抵目的地后，必须立即按规定贮存。其他要求按订货合同规定执行。”申请变更