医用外科口罩

粤械注准20202141201

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佛山市南海区大沥镇黄岐泌冲建设大道北5号

佛山市南海区大沥镇黄岐泌冲建设大道北5号1号楼、2号楼、3号楼一层、4号楼一层

医用外科口罩

第二类

耳挂式（非灭菌型）/17.5cm×9.5cm、耳挂式（非灭菌型）/14.5cm×9.5cm、绑带式（非灭菌型）/17.5cm×9.5cm、耳挂式（灭菌型）/17.5cm×9.5cm、耳挂式（灭菌型）/14.5cm×9.5cm、绑带式（灭菌型）/17.5cm×9.5cm

由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体由非织造布、熔喷布加工制成。无菌和非无菌提供，一次性使用。无菌口罩经环氧乙烷灭菌。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

无

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广东省药品监督管理局

2020-08-11

2025-08-10

2021-05-06: 1、型号、规格由“耳挂式（非灭菌型）/17.5cm×9.5cm、耳挂式（非灭菌型）/14.5cm×9.5cm、绑带式（非灭菌型）/17.5cm×9.5cm、耳挂式（灭菌型）/17.5cm×9.5cm、耳挂式（灭菌型）/14.5cm×9.5cm”变更为“耳挂式（非灭菌型）/17.5cm×9.5cm、耳挂式（非灭菌型）/14.5cm×9.5cm、绑带式（非灭菌型）/17.5cm×9.5cm、耳挂式（灭菌型）/17.5cm×9.5cm、耳挂式（灭菌型）/14.5cm×9.5cm、绑带式（灭菌型）/17.5cm×9.5cm”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。