人 CK18-M65 检测试剂盒（荧光层析法）

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20212400030

注册人名称

湘械注准20212400030

注册人住所

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

生产地址

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

产品名称

人 CK18-M65 检测试剂盒（荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25 人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测卡、样本稀释液和校准信息ID卡组成。其中：检测卡由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由荧光微球结合垫（荧光微球标记CK18-M65鼠单抗）、预处理样品垫、检测膜（包被有CK18-M65鼠单抗）、吸水纸及 PVC胶板组成。样本稀释液：0.02M PBS PH7.4。校准信息 ID卡：内含校准曲线信息。

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清中人细胞角蛋白 18片段（CK18-M65）水平。

产品储存条件及有效期

2-30℃储存，有效期为12个月。试剂盒中样本稀释液在开封后至少30天以内可以正常使用

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-01-05

有效期至