总胆红素（TBIL）测定试剂盒（化学氧化法）

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注册证编号

京械注准20152400107

注册人名称

京械注准20152400107

注册人住所

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

生产地址

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

产品名称

总胆红素（TBIL）测定试剂盒（化学氧化法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：20mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;5，试剂2：15mL;5；试剂1：80mL;4，试剂2：20mL;4；试剂1：90mL;4，试剂2：90mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：15mL;2；试剂1：40mL;1，试剂2：10mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：45mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：30mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1250mL;1；450测试/盒；600测试/盒；750测试/盒；900测试/盒；校准品(选配)：1mL;1。

结构及组成

组成成分该试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品（选配）组成。试剂组成试剂1:柠檬酸缓冲液ge;100.0mmol/LTAGATCH40ge;1.0mL/L试剂2:磷酸盐缓冲液（pH7.00）ge;10.0mmol/L化学氧化剂ge;2mmol/L校准品组成牛血清总胆红素目标浓度：200mu;mol/L该校准品为牛血清基质冻干品

适用范围

该试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度。

产品储存条件及有效期

该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-12-07