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支原体培养鉴定计数药敏试剂盒

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注册证编号
豫械注准20182400761
注册人名称
豫械注准20182400761
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
支原体培养鉴定计数药敏试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
20测试/盒,分液态型和冻干型
结构及组成
液态型:药敏试验板,药敏试验报告单,矿物油,吸咀,基础液。冻干型:药敏试验板,药敏试验报告单,矿物油,吸咀,冻干粉,稀释液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于人泌尿生殖道样本中解脲支原体(UU)和人型支原体(MH)的分离培养、鉴定、计数及红霉素、克林霉素、左氧氟沙星、四环素、莫西沙星、克拉霉素、交沙霉素、罗红霉素和美满霉素9种临床常用抗菌药物的药敏测定。
产品储存条件及有效期
液态型试剂盒于0℃以下储存,有效期12个月。 冻干型试剂盒于2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-09
有效期至
2023-11-11
变更情况
2019-09-02产品技术要求变更对比表见附页。说明书变更对比表见附页。2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。