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髋关节假体 陶瓷球头

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注册证编号
国械注准20153461313
注册人名称
国械注准20153461313
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
髋关节假体 陶瓷球头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO6474-2标准规定的氧化铝氧化锆复合陶瓷(Delta陶瓷)材料制成,。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-22
有效期至
2020-07-21
变更情况
2016-01-06 “注册人名称:北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”变更为“注册人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司”。