一次性使用冲洗引流管

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注册证编号

苏械注准20182660642

注册人名称

苏械注准20182660642

注册人住所

江苏省高邮经济开发区长江路

生产地址

江苏省高邮经济开发区长江路

产品名称

一次性使用冲洗引流管

管理类别

第二类

型号规格

OPL-CX□（1/2/3）□（1/2）□（W）- □（3/5/8/10/12/15）-□（220/280/330/420/450）

结构及组成

一次性使用冲洗引流管主要由冲吸头、操作手柄、冲洗管、吸引管和连接头组成。一次性使用冲洗引流管的操作手柄应采用符合HG/T 2503-1993的聚碳酸酯树脂（PC）制成，连接头应采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，冲吸头应采用符合GB/T 1220-2007的不锈钢棒（牌号06Cr19Ni10）制成，吸引管和冲洗管应采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯（PVC）制成。一次性使用冲洗引流管按照尺寸不同分为180种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床冲洗引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-26

有效期至

2023-03-25