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牙科X射线机
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第2301230号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第2301230号
注册人住所
上海市闵行区宜山路1618号E栋3楼
生产地址
上海市闵行区宜山路1618号E栋3楼
产品名称
牙科X射线机
管理类别
第二类
型号规格
ESX（配置分为：ESX-C、ESX-W）
结构及组成
ESX-W由高压发生器X射线源组件组合式机头、控制定时器、墙壁支架组成。ESX-C由高压发生器X射线源组件组合式机头、控制定时器、座椅支架组成。部分组件信息：名称 型号 生产商 参数高压发生器 / 上海怡友医疗器械有限公司 组合式机头焦点：0.4mmX射线管组件 ESX-022 X射线管 KL11-0.4-70 杭州亿龙电子有限公司 限束器 / 上海怡友医疗器械有限公司 主要技术指标：标称电功率：325W（65kV，5mA，0.1s）；X射线管电压为固定65kV，管电压偏差不大于10%；X射线管电流固定为5mA，管电流偏差不大于20%；X射线加载时间为0.1s-2.0s，0.01s连续可调；加载时间偏差不大于±（10%+1ms）。
适用范围
用于对牙齿X射线摄影，获得X射线影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-08-08
有效期至
2019-08-07
变更情况
/
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医用成像器械中的牙科X射线机是一种常见的牙科诊断设备，用于获取牙齿和颌骨的X射线影像，以帮助牙医进行诊断和治疗。
牙科X射线机的特点主要包括以下几个方面：
1. 高清晰度：牙科X射线机采用先进的成像技术，能够提供高清晰度的X射线影像，使牙医能够准确地观察牙齿和颌骨的情况。
2. 辐射剂量低：牙科X射线机在成像过程中使用的辐射剂量相对较低，能够最大程度地减少对患者的辐射损伤。
3. 操作简便：牙科X射线机的操作界面简单直观，牙医可以轻松地进行操作，快速获取所需的X射线影像。
牙科X射线机通常由以下几个组成部分构成：
1. X射线发生器：负责产生X射线，并通过射线管发射出来。
2. 感光器：接收X射线，将其转化为电信号。
3. 影像处理系统：对电信号进行处理，生成可视化的X射线影像。
根据不同的需求，牙科X射线机可以分为以下几种类型：
1. 壁挂式：安装在牙诊所的墙壁上，占用空间较小，适合小型牙诊所使用。
2. 地面式：放置在地面上，结构稳定，适合大型牙诊所或医院使用。
3. 可移动式：具有便携性，可以根据需要移动到不同的诊疗区域使用。
总之，牙科X射线机是一种重要的牙科成像器械，具有高清晰度、辐射剂量低和操作简便等特点。它由X射线发生器、感光器和影像处理系统等组成，根据不同的需求可以选择壁挂式、地面式或可移动式等类型。
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