一次性使用心脏射频消融导管

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注册证编号

国械注准20203010014

注册人名称

国械注准20203010014

注册人住所

四川省成都市武侯区武科东三路5号

生产地址

四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋

产品名称

一次性使用心脏射频消融导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由消融导管（含电极、管体、手柄、连接器）和连接电缆组成。其中导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围

产品在医疗机构使用，与射频消融仪配合，用于进行心脏电生理手术中对心内膜进行消融，治疗阵发性室上速。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-01-08

有效期至

2025-01-07

变更情况

2021-06-15 “注册人住所：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号；生产地址：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所：四川省成都市武侯区武科东三路5号；生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-11-03 “生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11

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