低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒（直接法－表面活性剂清除法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20162400810

注册人名称

京械注准20162400810

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒（直接法－表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：4;60mL，试剂2（R2）：4;20mL；试剂1（R1）：5;60mL，试剂2（R2）：5;20mL；试剂1（R1）：3;45mL，试剂2（R2）：3;15mL；试剂1（R1）：2;60mL，试剂2（R2）：2;20mL；试剂1（R1）：2;300mL，试剂2（R2）：1;200mL；试剂1（R1）：1;18mL，试剂2（R2）：1;6mL；

结构及组成

组成浓度 R1：缓冲液 100mmol/L PH 7.0 4-氨基安替比林 1mmol/L 胆固醇酯酶 800U/L 胆固醇氧化酶 507U/L 过氧化氢酶 800U/L R2：缓冲液 100mmol/L PH 7.0 N,N-二甲基间甲苯胺 1.2％过氧化物酶 4KU/L 校准品：单水平冻干品，在牛血清中添加胆固醇纯品，定值范围：(2-6)mmol/L。稳定剂lt;0.1%。注：校准品浓度具有批特异性，具体浓度见标签。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-06-03