促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法）

湘械注准20242400187

湘械注准20242400187

长沙高新开发区长兴路51号

长沙高新开发区长兴路51号

促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法）

第二类

试剂:50 测试/盒;试剂:100 测试/盒;试剂:2×50 测试/盒;试剂:2×100 测试/盒;校准品(可选购):3×1.0mL;质控品(可选购):2×1.0mL。

R1:生物素化抗体试剂1,生物素标记的促卵泡生成素抗体≥200ug/L;R2:酶 结合物试剂2,碱性磷酸酶标记的促卵泡生成素抗体≥30ug/L;R3:磁珠混悬 液试剂3,链霉亲和素标记的磁珠 ≥0.1mg/mL;FSH CAL:促卵泡生成素校准品 (可选配,独立包装),促卵泡生成素(重组蛋白)(目标靶值范围：S0：0 mIU/mL，S1：3-7 mIU/mL，S2：80-120 mIU/mL);FSH CON:促卵 泡生成素质控品(可选配,独立包装),促卵泡生成素(重组蛋白)(目标靶值范围：C1：8-12mIU/mL，C2：64-96 mIU/mL)。

供医疗机构用于人体血清样本中促卵泡生成素(FSH)含量的体外定量检测, 作辅助诊断用。

在 2～8℃、密封的储存条件下，试剂盒有效期为 12 个月。 试剂启用后，置于分析仪上可稳定 30 天。校准品、质控品开瓶后应密封，在 18～25℃的条件下贮存，可稳定 6 小时， 2～8℃条件下贮存，可稳定 30 天。

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2024-03-15

2029-03-14

/