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胆红素校准品

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注册证编号
粤械注准20182400538
注册人名称
粤械注准20182400538
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称
胆红素校准品
管理类别
第二类
型号规格
0.5mL、1mL、2mL、3mL。
结构及组成
单个浓度水平校准品组成,复溶前应为黄色冻干粉末,复溶后应为黄色液体,有轻微浑浊;主要组成成分为:缓冲液、牛血清白蛋白、胆红素、二牛磺酸胆红素磷酸氢二钠盐、防腐剂 、稳定剂,不同批次产品,内容物浓度略有不同。
适用范围
用于样本中的总胆红素(TBil)及直接胆红素(DBil) 检测时的校淮。
产品储存条件及有效期
未开瓶,2~8℃保质期为1年。复溶后,15-25℃可稳定8小时,2~8℃可稳定7天, -20℃再次冷冻可稳定30天,只能冻融1次。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-08-30
有效期至
2028-05-06
变更情况
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