EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20233401154

国械注准20233401154

江苏省泰州市药城大道837号

泰州市医药高新区药城大道837号

EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

24人份/盒、48人份/盒。

核酸扩增反应液、EB病毒反应液、内标对照、阴性对照、阳性对照、临界阳性对照、EB病毒定量标准品（Q1～Q4）。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒适用于体外定量检测外周血样本中EB病毒DNA。

避光-20±5℃贮存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2023-08-10

2028-08-09

2023-08-18 注册人住所由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区；生产地址由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）；变更为：江苏省泰州市药城大道837号；变更为：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20），泰州市医药高新区药城大道837号 2023-12-21 变更注册证载明的生产地址由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20），泰州市医药高新区药城大道837号;变更为：泰州市医药高新区药城大道837号