强脉冲光与激光设备

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注册证编号

国械注准20243090264

注册人名称

国械注准20243090264

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区美约路166号8幢401

生产地址

中国（上海）自由贸易试验区美约路166号8幢401

产品名称

强脉冲光与激光设备

管理类别

第三类

型号规格

M22

结构及组成

本产品由主机、手具治疗头（可选配强脉冲光治疗头、Multi-Spot Nd：YAG治疗头和ResurFX激光治疗头）和脚踏开关组成。主机包含触摸屏、电源及控制装置和水冷却装置。

适用范围

强脉冲光 IPL用于治疗血管性皮肤和色素性皮肤病，减少毛发，轻度至中度炎性痤疮（寻常痤疮），其中560nm滤光片、590nm滤光片还可用于治疗睑板腺功能障碍引起的干眼症。Multi-Spot Nd:YAG 用于治疗静脉曲张和血管性皮肤病。ResurFX模块应用点阵非剥脱性表皮重建技术，用于治疗皮肤色素异常、痤疮瘢痕及手术瘢痕、减轻皮肤细纹和眼周皱纹。在医疗机构中使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-02-05

有效期至

2029-02-04

变更情况