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促黄体生成素检测试剂（胶体金法）
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注册证编号
浙械注准20152400670
注册人名称
浙械注准20152400670
注册人住所
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
生产地址
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
产品名称
促黄体生成素检测试剂（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
条型单人份：1人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，15人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；板型单人份：1人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，15人份/盒，25人份/盒，50人份/盒；棒型单人份：1人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，15人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
结构及组成
本试剂的主要原材料包括鼠抗LH单克隆抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。检测需要且已提供的材料：一次性塑料吸管（用于板型)。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于定性检测妇女尿液中促黄体生成素水平。
产品储存条件及有效期
该试剂盒4-30℃条件下（阴凉避光干燥）储存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-02-22
有效期至
2025-05-25
变更情况
注册人住所由杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 变更为浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号;生产地址由杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 变更为浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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