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总IgE检测试剂(荧光免疫分析法)

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注册证编号
浙械注准20232401257
注册人名称
浙械注准20232401257
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F
产品名称
总IgE检测试剂(荧光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
检测卡,样本稀释液,二维码。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆样本中的总IgE(T-IgE)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃避光干燥处保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-07-27
有效期至
2028-05-10
变更情况
生产地址由杭州市西湖区振中路210号变更为杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2FA区、3~4F。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***