一次性使用手术衣

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注册证编号

鲁械注准20212141106

注册人名称

鲁械注准20212141106

注册人住所

山东省青岛市胶州市胶莱街道办事处北王珠村217省道南侧

生产地址

山东省青岛市胶州市胶莱街道办事处北王珠村217省道南侧

产品名称

一次性使用手术衣

管理类别

第二类

型号规格

型号：标准性能型、高性能型；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。

结构及组成

一次性使用手术衣为褂式结构，由衣身、袖子、腰部系带和颈部子母扣组成，领口为子母扣粘贴收口。一次性使用手术衣产品基材为SMS无纺布。高性能手术衣在前襟、袖部增加加强层，加强层为聚丙烯加聚乙烯淋膜无纺布。标准性能型手术衣的关键区域为前襟和袖部，高性能型手术衣的关键区域为手术衣的加强区域。产品以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-12-07

有效期至