一次性使用切口牵开固定器

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注册证编号

苏械注准20162661467

注册人名称

苏械注准20162661467

注册人住所

常州市新北区昆仑路16号

生产地址

常州市新北区昆仑路16号

产品名称

一次性使用切口牵开固定器

管理类别

第二类

型号规格

KDRA（60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250）KDRB（40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/50、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70、150/70-60/50）

结构及组成

一次性使用切口牵开固定器由外环、置入环和通道组成，根据外形结构分为KDRA和KDRB两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为二十四种规格。外环、置入环采用PU（聚氨酯）制成。切口牵开固定器各个使用连接均能承受不小于10N的牵拉力，不脱开、不撕裂。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌。

适用范围

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-21

有效期至

2021-12-20