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自稳型颈椎椎间融合器系统
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注册证编号
国械注准20243130936
注册人名称
国械注准20243130936
注册人住所
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号
生产地址
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路 001号湖南省大学科技产业园区1#栋205号、114号、112号
产品名称
自稳型颈椎椎间融合器系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由椎间融合器、螺钉和/或锁紧螺帽组成。其中椎间融合器由符合YY/T 1701标准的TC4钛合金粉末通过激光选区熔融技术制成，螺钉和锁紧螺帽由符合 GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。交付状态分为灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装的产品经γ射线辐照灭菌。灭菌有效期5年。
适用范围
适用于颈椎椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
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