一次性使用非血管腔道亲水导丝

湘械注准20192030291

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株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

株洲高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

一次性使用非血管腔道亲水导丝

第二类

型号规格外径D弯头内角α弯头长度ι对应有效长度L导丝头型RB-MQSS-025-L（400～4500）0.64±0.05//400～4500直头（S）、弯头(C)RB-MQSC-025-L（400～4500）120°～160°15±5RB-XQSS-025-L（400～4500）//RB-XQSC-025-L（400～4500）120°～160°15±5RB-MQSS-028-L（400～4500

各型号亲水导丝的组成一致，由内芯、包覆层、亲水涂层组成；内芯材料为镍钛合金丝，包覆层材料为聚氨酯（PU）、亲水涂层成份为聚乙烯吡咯烷酮。

产品与内窥镜配套，向消化或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。

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无

湖南省药品监督管理局

2019-09-30

2024-09-29

变更时间：2020-04-24 变更内容：1、变更生产地址:株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋。