大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

苏械注准20222400925

注册人名称

苏械注准20222400925

注册人住所

无锡市锡山区安镇街道查桥新世纪工业园吼山大道15号

生产地址

无锡市锡山经济开发区联福路601号C栋二层东侧

产品名称

大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

管型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

试纸条：单位宽度1cm转铁蛋白试纸条检测线包被1.0μg鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、质控线位置包被1.0μg羊抗鼠IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、金标垫上固定胶体金标记的0.5μg鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）；单位宽度1cm血红蛋白试纸条检测线包被1.0μg鼠抗人血红蛋白单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、质控线位置包被1.0μg羊抗鼠IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、金标垫上固定胶体金标记的0.5μg鼠抗人血红蛋白单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）。样本稀释液：1mL/人份，含有0.05% Proclin 300的0.9%氯化钠溶液。

适用范围

用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白和转铁蛋白。

产品储存条件及有效期

避光条件下，2～30℃保存，禁止冷冻；有效期为18个月。铝箔袋开封后，试剂在室温（20～30℃）条件下可在3天内使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-03-22