肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

京械注准20192400441

注册人名称

京械注准20192400441

注册人住所

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号

产品名称

肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

1) 试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1； 2) 试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3； 3) 试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1； 4) 试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3； 5）590测试（试剂1：70mL;1、试剂2：22mL;1）； 6）1180测试（试剂1：70mL;2、试剂2：22mL;2）； 7）2360测试（试剂1：70mL

结构及组成

　试剂1：磷酸缓冲液 20mmol/L 　　　　聚乙二醇6000 3% 　　　　吐温20 0.10% 试剂2：磷酸缓冲液 20mmol/L 　　　　抗人肌钙蛋白I抗体结合胶乳按效价确定聚乙二醇6000 3% 质控品：磷酸缓冲液，人血清(ge;5%)，肌钙蛋白I；质控品靶值范围:水平1：1.05mu;g/L～1.41mu;g/L，水平2：4.48mu;g/L～6.38mu;g/L，批特异，具体浓度见瓶签。　　

适用范围

用于体外定量测定人血清中的肌钙蛋白I的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-07-26