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自粘性硅胶泡沫敷料

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注册证编号
鄂械注准20202142888
注册人名称
鄂械注准20202142888
注册人住所
湖北省黄冈市赤壁大道特一号
生产地址
湖北省黄冈市赤壁大道特一号
产品名称
自粘性硅胶泡沫敷料
管理类别
第二类
型号规格
无边型薄型:(5~30)cm×(5~30)cm,无边型厚型:(5~30)cm×(5~30)cm,有边型薄型:(5~30)cm×(5~30)cm,有边型:方型(5~30)cm×(5~30)cm 骶骨型 (12~25)cm×(12~25)cm 足跟型 (12~19)cm×(12~25)cm规格分度值为1mm。
结构及组成
无边型薄型、无边型厚型:由一层防水透气外覆聚氨酯薄膜、一层聚氨酯泡沫吸收层、一层硅凝胶网状伤口接触层及一层离型膜保护层构成。环氧乙烷灭菌,无菌提供。有边型薄型:由一层防水透气外覆聚氨酯薄膜、一层具有二层结构的芯层:无纺布层及聚氨酯泡沫吸收层、一层硅凝胶网状伤口接触层、一层离型膜保护层构成。环氧乙烷灭菌,无菌提供。有边型:由一层防水透气外覆聚氨酯薄膜、一层具有三层结构的芯层:超吸水性无纺布层、无纺布层及聚氨酯泡沫吸收层、一层硅凝胶网状伤口接触层、一层离型膜保护层构成。环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-02-22
有效期至
2025-02-21
变更情况
无型号、规格由【无边型薄型:(5~30)cm×(5~30)cm,无边型厚型:(5~30)cm×(5~30)cm,有边型薄型:(5~30)cm×(5~30)cm,有边型:方型(5~30)cm×(5~30)cm 骶骨型 (12~25)cm×(12~25)cm 足跟型 (12~19)cm×(12~25)cm规格分度值为1mm。】变更为【无边型薄型:(2~30)cm×(5~30)cm、φ2cm~10cm