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圈套器
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注册证编号
国械注准20143032015
注册人名称
国械注准20143032015
注册人住所
上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层
生产地址
上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室
产品名称
圈套器
管理类别
第三类
型号规格
圈套器-15、圈套器-20
结构及组成
圈套器由聚丙烯扭矩、套环和PTFE套管组成。套环内芯为镍钛合金丝，外层为镀金钨丝。PTFE套管内芯为镍钛合金丝，外层包覆PTFE热缩管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
圈套器用于经皮穿刺治疗室间隔缺损、动脉导管未闭手术中,圈套导丝起到建立动静脉轨道的作用。通过导丝轨道送入输送装置,完成室间隔缺损、动脉导管未闭的封堵器治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
2021-11-01 “生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层”变更为“生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室”。
2023-05-05 详见产品技术要求变更对比表。
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