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骨水泥
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注册证编号
国械注准20243130277
注册人名称
国械注准20243130277
注册人住所
张家港市锦丰镇创业路7号
生产地址
张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室，张家港市锦丰镇创业路7号
产品名称
骨水泥
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
骨水泥由粉体和液体两部分组成。粉体包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，碳酸钙，过氧化苯甲酰以及叶绿素铜（E141）。 液体包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N-二甲基对甲苯胺，对苯二酚及叶绿素铜（E141）。灭菌包装，有效期2年 。
适用范围
该产品适用于体外制作非关节和关节位置骨缺损的临时占位器，从而实现下列目的：填补被破坏的受损空间、填充或固定受损切除区域、可赋予活动的可能性。本产品呈面团期使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-05
有效期至
2029-02-04
变更情况
2024-02-28 生产地址由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室;变更为：张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室，张家港市锦丰镇创业路7号
2024-05-20 注册人住所由:张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢;变更为：张家港市锦丰镇创业路7号
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