一次性辅助内窥镜手术用穿刺器

赣械注准20232020252

赣械注准20232020252

江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号

江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号

一次性辅助内窥镜手术用穿刺器

第二类

型号：HLL（L握把操作），规格：HLLB260、HLLC260、HLLE260、HLLL260 HLLU260、HLLY260、HLLB260K、HLLC260K、HLLE260K、HLLL260K、HLLU260K、HLLY260K（K表示无枢纽盘功能）； 型号：HLE（E柄式操作），规格：HLEC260、HLEG260、HLEQ260、HLEZ260、HLEC260K、HLEG260K、

主要由手柄、棘轮（HLL型）、转换套、穿刺管（内、外层）、枢纽盘（规格K表示无枢纽盘）、内杆（头端）组成。内杆（头端）及穿刺管（内层）为不锈钢材质；穿刺管（外层）为PET材质；手柄、棘轮、转换套及枢纽盘为ABS。产品以环氧乙烷灭菌，产品无菌。

该产品与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺，对目标组织进行剪切，抓取和分离。

/

/

/

/

江西省药品监督管理局

2023-10-31

2028-10-30

/