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α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152400849
注册人名称
浙械注准20152400849
注册人住所
宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址
宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、聚乙烯醇(PEG); 试剂2:抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、叠氮钠。
适用范围
定量测定人血清中α1-微球蛋白(α1MG)的浓度。
产品储存条件及有效期
该产品2~8℃条件下避光储存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2025-11-09
变更情况
1.包装规格:试剂增加“试剂1:16mL×3,试剂2:4mL×3;试剂1:24mL×5,试剂2:6mL×5;试剂1:24mL×1,试剂2:6mL×1;试剂1:16mL×5,试剂2:4mL×5;100人份/盒;200人份/盒;700人份/盒”;增加“α1-微球蛋白校准品:1×1.0mL,1×2.0mL(可选购);α1-微球蛋白质控品:1×1.0mL,1×2.0mL(可选购)”。 2.适用机型:增加“