心肌标志物6项质控品

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注册证编号

京械注准20202400415

注册人名称

京械注准20202400415

注册人住所

北京市昌平区科学园路31号1号楼

生产地址

北京市昌平区科学园路31号1号楼

产品名称

心肌标志物6项质控品

管理类别

第二类

型号规格

水平1（复溶体积）：1;2mL，10;2mL，30;2mL；水平2（复溶体积）：1;2mL，10;2mL，30;2mL；水平3（复溶体积）：1;2mL，10;2mL，30;2mL；全水平（复溶体积）：水平1 1;2mL，水平2 1;2mL，水平3 1;2mL。

结构及组成

注：不同批次质控品不能混用；每批次质控品的质控范围见试剂盒内靶值单。

适用范围

本品适用于使用厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的心肌肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、N端脑钠肽前体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、超敏C反应蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、肌红蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）和肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）进行临床检测时的实验室内部质量控制。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期为36个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-11-05

有效期至

2025-11-04