血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

注册证信息下载

注册证编号

粤食药监械（准）字2014第2401348号

注册人名称

粤食药监械（准）字2014第2401348号

注册人住所

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

生产地址

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

产品名称

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

管理类别

第二类

型号规格

25片/瓶

结构及组成

本产品由血糖试纸、密码卡、使用说明书组成。血糖试纸主要组成成份有：GDH-FAD≥1.0IU、不反应成分（6.12%亚铁氰化钾、3.92%磷酸氢二钾）≥0.3mg

适用范围

该产品与配套的血糖/胆固醇/尿酸多功能测试仪配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血葡萄糖浓度，但不适用于新生儿的测试。可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

产品储存条件及有效期

血糖试纸封装于白色防潮瓶中，4~30℃保存，无需冷藏，避免阳光直射。未开封的血糖试纸，有效期为19个月，开封后请于3个月内尽快使用完毕。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-23

有效期至

2019-09-22

变更情况