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补体C1q测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
赣械注准20192400218
注册人名称
赣械注准20192400218
注册人住所
江西省宜春市袁州区医药工业园
生产地址
江西省宜春市袁州区医药工业园
产品名称
补体C1q测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂（标配）： R1：20ml×1 R2：5ml×1； R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2；
结构及组成
试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000； 试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、补体C1q抗体； 校准品（选配）C：补体C1q（重组蛋白，缓冲液基质）； 质控品（选配）Q：补体C1q（重组蛋白，缓冲液基质）。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中补体C1q（C1q）的含量。临床上主要用于狼疮肾炎的诊断和监测，低补体血症性荨麻疹性血管炎(HUVS)、膜增生性肾小球肾炎(MPGN)和Felty综合征的诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应在2℃~8℃避光环境下储存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2019-08-23
有效期至
2024-08-22
变更情况
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