一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20203140310

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南阳市九龙路88号

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

精密过滤输液器的型号：SK2、SK3、SK5、SK2P、SK3P、SK5P、 SKZ2、SKZ3、SKZ5、SKZ2P、SKZ3P、SKZ5P、SK2E、SK3E、 SK5E、SK2EP、SK3EP、SK5EP、SKZ2E、SKZ3E、SKZ5E、 SKZ2EP、SKZ3EP、SKZ5EP、SL2、SL3、SL5、SL2P、SL3P、 SL5P、SLZ2、SLZ3、SLZ5、SLZ2P、SLZ3P

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进 气口（或空气过滤器）、三通（选配）、夹子（选配）、滚动夹（选配）、 滴管、自排气配件（选配）、滴斗、下两通（选配）、自止液药液过滤 器（过滤介质标称孔径为 5.0μm）或精密药液过滤器（过滤介质标称孔 径为 2.0μm、3.0μm、5.0μm）、管路、流量调节器、注射件及连接件（选 配）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配）、医用输液贴（选配） 和一次性使用静脉输液针（选配）组成。一次性使用静脉输液针由保 护套、针管、软管、针柄、连接座、防针刺装置（选配）组成。产品 管路、滴斗所用原材料为 PVC，增塑剂为 TOTM。

本品用于临床静脉输注药液。

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国家药品监督管理局

2020-03-30

2025-03-29

2021-10-29 详见附件。 2024-02-01 型号规格变更见型号规格变更对比表；结构组成变更见结构组成变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。