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耳廓矫形器

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注册证编号
冀械注准20212190779
注册人名称
冀械注准20212190779
注册人住所
河北省石家庄市高新区黄河大道136号科技中心1号楼1505-1506
生产地址
石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼1单元四楼
产品名称
耳廓矫形器
管理类别
第二类
型号规格
KRN-EKJX-L、KRN-EKJX-RL、K
结构及组成
产品由塑型硅胶组件(基托、掩盖、牵引器、耳甲腔塑形器)和固定胶贴组件(胶贴A、胶贴B、胶贴C、海绵)组成。其中塑型硅胶组件由硅胶加工而成,固定胶贴组件由医用胶贴和海绵加工而成。医用胶贴和海绵加
适用范围
适用于婴幼儿耳廓畸形的无创矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-12-07
有效期至
2026-12-06
变更情况
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医用康复器械耳廓矫形器是一种用于矫正耳廓畸形的医疗器械。它通过施加适当的力量和压力,帮助耳廓恢复正常形态,改善外观。 耳廓矫形器的特点是具有柔软、透气、舒适的材质,可以有效地贴合耳廓,不会对皮肤造成刺激或不适感。它还具有可调节的设计,可以根据患者的需要进行个性化调整,以达到最佳的矫正效果。 耳廓矫形器通常由耳廓支架、调节带和固定装置等组成。耳廓支架是用于固定耳廓的部分,通常采用柔软的材质,以确保舒适性和透气性。调节带用于调整矫形器的紧度和角度,以适应不同的矫正需求。固定装置用于固定矫形器,防止其滑动或脱落。 根据不同的耳廓畸形类型,耳廓矫形器可以分为多种类型。常见的类型包括:耳轮矫形器、耳廓后缩矫形器、耳廓前突矫形器等。每种类型的矫形器都有特定的形状和设计,以适应不同的矫正需求。 总之,医用康复器械耳廓矫形器是一种用于矫正耳廓畸形的医疗器械。它具有柔软、透气、舒适的特点,由耳廓支架、调节带和固定装置等组成。根据不同的耳廓畸形类型,耳廓矫形器可以分为多种类型。
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