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电子鼻咽喉内窥镜

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注册证编号
粤械注准20222061044
注册人名称
粤械注准20222061044
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋6层厂房
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋6层厂房
产品名称
电子鼻咽喉内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
型号:RP11A,规格:Φ3.2mm、Φ3.8mm ;型号:RF11A,规格:Φ3.2mm、Φ3.8mm、 Φ4.0mm、Φ4.9mm ; 型号:RF11AX,规格:Φ4.0mm、Φ4.9mm ;
结构及组成
产品主要由操作部、插入部、头端部组成。
适用范围
该产品与本公司的电子内窥镜图像处理器(型号C100A、M110A)配合使用,用于医疗单位对患者鼻咽喉部位的检查、诊断和治疗提供影像。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-08-01
有效期至
2027-07-31
变更情况
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医用成像器械是一种用于医学诊断和治疗的设备,其中包括电子鼻咽喉内窥镜。电子鼻咽喉内窥镜是一种用于检查鼻咽喉部位的内窥镜,通过光学成像技术和电子传感器,可以实时观察和记录鼻咽喉部位的情况。 电子鼻咽喉内窥镜具有以下特点: 1. 高清晰度成像:采用先进的光学技术和高分辨率传感器,能够提供清晰、细致的图像,帮助医生准确诊断。 2. 灵活性强:内窥镜具有柔性的镜头和可弯曲的导管,可以适应不同患者的鼻咽喉解剖结构,提供更好的观察角度。 3. 易于操作:内窥镜设备操作简单,医生可以通过连接到显示器的设备实时观察患者的鼻咽喉情况。 4. 安全性高:内窥镜采用无创伤的检查方式,避免了传统手术的创伤和疼痛,减少了患者的不适感。 电子鼻咽喉内窥镜主要由以下组成部分构成: 1. 光源系统:提供光源,使内窥镜能够产生足够的光线,以便医生观察。 2. 镜头系统:包括镜头和传感器,负责采集和传输图像。 3. 控制系统:用于控制内窥镜的弯曲和旋转,以及调节光源的亮度和对比度。 根据不同的应用需求,电子鼻咽喉内窥镜可以分为不同类型,如成人型和儿童型,以适应不同年龄段患者的需求。此外,还有一些特殊功能的内窥镜,如可视化导航内窥镜,可以辅助医生进行精确的手术操作。 总之,电子鼻咽喉内窥镜是一种先进的医用成像器械,具有高清晰度成像、灵活性强、易于操作和安全性高等特点。它在鼻咽喉疾病的诊断和治疗中起到了重要的作用。
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