阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法）

湘械注准20192400417

湘械注准20192400417

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段90号长沙未来智汇园2栋101。

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段90号长沙未来智汇园2栋101、201、301、401。

阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法）

第二类

产品型号:单联卡(唾液酸苷酶)、二联卡(pH、唾液酸苷酶)、三联卡(pH、唾液酸苷酶、白细胞酯酶)、四联卡(pH、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢)、五联卡(pH、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶)、六联卡 (pH、唾液酸甘酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙氨基葡萄糖酶、脯氨酸氨基肽酶)、七联卡(pH、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、

反应装置：ABS树脂反应基板和各指标反应底物、稳定剂及助显剂处理过的吸水纸片；样本稀释液：生理盐水；显色液A：重氮盐试剂；显色液B：强碱试剂；比色卡：铜版纸材料。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

本试剂盒用于女性阴道分泌物中pH值、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶七个指标的定性测定；

2～30℃保存，有效期18个月。开封后的检测卡置于包装袋密封后放保存5天。显色液开瓶后有效期30天。质控品：避光2～8℃存储，有效期6个月，开瓶有效期7天。常温运输。

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湖南省药品监督管理局

2020-09-16

2024-12-25

变更时间：2024-04-26 变更内容：产品包装规格变更为：产品型号:单联卡(唾液酸苷酶)、二联卡(pH、唾液酸苷酶)、三联卡(pH、唾液酸苷酶、白细胞酯酶)、四联卡(pH、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢)、五联卡(pH、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶)、六联卡 (pH、唾液酸甘酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙氨基葡萄糖酶、脯氨酸氨基肽酶)、七联卡(pH、唾液酸苷酶、