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睾酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
闽械注准20162400130
注册人名称
闽械注准20162400130
注册人住所
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）
生产地址
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）
产品名称
睾酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒，40人份/盒
结构及组成
1、检测卡
检测线（T线）：睾酮抗体；
质控线（C线）：羊抗鼠IgG抗体；
样本结合垫：荧光微球标记的鼠抗睾酮单克隆抗体。
2、样本缓冲液：含1% 牛血清白蛋白20mmol/L pH7.4 磷酸盐缓冲液。
适用范围
用于定量检测人血清或血浆样本中睾酮的含量。
产品储存条件及有效期
储存于2℃～30℃，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-05-21
有效期至
2026-05-20
变更情况
2021年08月30日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。
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