一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20233141214

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江西省鹰潭市余江县余江工业园区

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页

由一次性使用精密过滤输液器、一次性使用静脉输液针和一次性使用无菌输液贴组成，输液贴为选配组件。一次性使用精密过滤输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（带塞子进气口式、进气管式）、三通管（选配）、止水夹（选配）、药液注射件（选配）、滴管、滴斗、自动排气装置（选配）、管路、流量调节器、精密药液过滤器（自动止液、非止液，过滤介质孔径分别为2μm、3μm、5μm）、外圆锥接头组成；一次性使用静脉输液针由保护套、针管、软管、针柄和连接座组成；一次性使用无菌输液贴由基材[(无纺布或聚氨酯（PU）膜或聚乙烯（PE）复合膜)]、医用压敏胶、敷芯（不含药）、防粘纸组成；瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器壳体、止水夹、流量调节器和保护套由聚乙烯材料制成；瓶塞穿刺器、三通连接管、药液注射件连接件、滴管、精密药液过滤器壳体、外圆锥接头、连接座和针柄由ABS材料制成；进气管、进气塞、滴斗、输液器管路和输液针软管由聚烯烃热塑性弹性（TPE）材料制成；针管材料为SUS304奥氏体不锈钢；空气过滤膜材料为丙烯酸共聚物（玻璃纤维）；注射件垫片材料为异戊二烯橡胶；药液过滤膜材料非止液为聚丙烯，止液为聚醚砜；润滑剂为二甲硅油；针管与针柄的粘接使用单组分潜伏环氧胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于患者静脉输注药物，仅用于重力式输液。

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无

国家药品监督管理局

2023-08-22

2028-08-21

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