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倾斜试验监测软件系统
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注册证编号
京械注准20172701160
注册人名称
京械注准20172701160
注册人住所
北京市海淀区西三旗建材城中路3号北段3层A307、A309室
生产地址
北京市海淀区西三旗建材城中路3号北段3层A307、A309室
产品名称
倾斜试验监测软件系统
管理类别
第二类
型号规格
1.1 软件型号规格
1.2 软件发布版本
V2.0
结构及组成
1.3软件构成
a)患者数据登记模块；
b) 心电图数据读取、存储、回放软件模块
c）血压数据读取、存储、浏览软件模块
d）倾斜床设备操控软件模块
e) 检查数据监测软件模块
1.4组成
a)软件安装光盘
b)软件加密狗
c)使用说明书
适用范围
该产品主要是用于临床辅助诊断血管迷走性晕厥的患者。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-06
有效期至
2022-12-05
变更情况
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