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一次性使用气管插管导丝
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注册证编号
浙械注准20142660215
注册人名称
浙械注准20142660215
注册人住所
浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号
生产地址
浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号
产品名称
一次性使用气管插管导丝
管理类别
第二类
型号规格
插管型-6FR/ 插管型-8FR/ 插管型-10FR/ 插管型-12FR/ 插管型-14FR/置换型-6FR/ 置换型-8FR/ 置换型-10FR/ 置换型-12FR/ 置换型-14FR
结构及组成
产品由金属铝丝内芯及PVC外套管组成。
适用范围
供医疗部门在辅助气管插管插入时一次性使用。
产品储存条件及有效期
对产品材料过敏者禁用；喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿患者慎用；胸主动脉瘤压
迫气管、严重出血体质的患者慎用；预测会厌不可见患者慎用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-21
有效期至
2019-11-20
变更情况
注册人住所由萧山区闻堰街道长安村变更为浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号;生产地址由萧山区闻堰街道长安村变更为浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。
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