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肾素（Renin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20222401970
注册人名称
粤械注准20222401970
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
肾素（Renin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成
由磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）、样本处理液（Rc）组成。其中，
磁珠包被物（Ra）：包被着抗肾素抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。
酶标记物（Rb）：抗肾素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。
样本处理液（Rc）：样本处理液，含防腐剂。
适用范围
本试剂盒采用化学发光免疫分析法，用于检测人体样本中的活性肾素浓度，临床上主要用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存，有效期为365天。
开封后，上机在2~8℃的储存环境下有效期为28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-12-13
有效期至
2027-12-12
变更情况
/
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