器械数据库

多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401559
注册人名称
国械注准20163401559
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
见附页。
适用范围
本产品用于体外定性检测,供人尿液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、亚甲二氧基甲基安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因及其代谢物或结构类似物的初筛。
产品储存条件及有效期
4~30℃避光储存,避免冻存,有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
2016-10-20 “注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。 2020-06-04 产品名称、包装规格的变更,产品说明书和技术要求的文字性修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书、技术要求和标签中相应内容。