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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
国械注准20213401121
注册人名称
国械注准20213401121
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
本产品由肺炎支原体IgM抗体检测试剂卡、ID芯片、样本稀释液（含定量吸滴头）组成
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-31
有效期至
2026-12-30
变更情况
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