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正常值凝血质控品
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注册证编号
湘械注准20222400866
注册人名称
湘械注准20222400866
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称
正常值凝血质控品
管理类别
第二类
型号规格
10×1mL
结构及组成
含有牛血浆、Tris-HCl 缓冲液的冻干品。
适用范围
用于本公司适配试剂PT、APTT、FIB、TT项目或检测系统的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。质控品复溶后于2～8℃可保存6小时，不可冻融。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-20
有效期至
2027-05-19
变更情况
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