一次性使用静脉采血器

国械注准20163221607

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开平市百合镇儒良路28号

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一次性使用静脉采血器

第三类

见附页。

CX-01、CX-02由保护套、瓶塞穿刺针、瓶塞穿刺针针座、采血管、采血针针座、采血针和出气器件组成，采血管长度不同。CX-04A0、CX-04B0、CX-05A0、CX-05B0由保护套、采血针、采血针针座、采血管、夹具、螺旋接头、瓶塞穿刺针、瓶塞穿刺针针座组成（CX-04A0、CX-04B0带夹具，CX-05A0、CX-05B0不带夹具，CX-04A0、CX-05A0带定位保护套，CX-04B0、CX-05B0带不定位保护套）。CX-04A1、CX-04B1、CX-05A1、CX-05B1由保护套、采血针、采血针回缩套、采血针针座、采血管、夹具、螺旋接头、瓶塞穿刺针、瓶塞穿刺针针座组成（CX-04A1、CX-04B1带夹具，CX-05A1、CX-05B1不带夹具，CX-04A1、CX-05A1带定位保护套，CX-04B1、CX-05B1带不定位保护套）。保护套、采血针保护套和采血针回缩套原材料为PE/PP，瓶塞穿刺针保护套为天然橡胶，采血针针座和瓶塞穿刺针针座为ABS，采血针、瓶塞穿刺针和出气针为304不锈钢，采血管和螺旋接头为PVC（含DEHP增塑剂），夹具为POM/ABS，空气过滤器（空气过滤膜）为ABS（PVDF）。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

与采血管配套，供采集静脉血液用。

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国家药品监督管理局

2021-05-31

2026-05-30

2021-02-08 将CX-04、CX-05细分为CX-04A0、CX-04B0、CX-05A0、CX-05B0，并增加CX-04A1、CX-04B1、CX-05A1、CX-05B1，带或不带夹具、带定位或不定位保护套、增加采血针回缩套的新型号，CX-04AO、CX-04B0带夹具，CX-05A0、CX-05B0不带夹具，CX-04A0、CX-05A0带定位保护套，CX-04B0、CX-05B0