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血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品
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注册证编号
京械注准20202400517
注册人名称
京械注准20202400517
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称
血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品
管理类别
第二类
型号规格
两个水平质控品：2;0.5mL；2;1mL。
结构及组成
两个水平的液体质控品。靶值范围（mg/L）：（10.0-30.0），（40.0-80.0）。含磷酸盐缓冲液（10mM），血清淀粉样蛋白A，牛血清白蛋白（2%），叠氮钠（0.1%）。
质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。
适用范围
与本公司生产的血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用，用于室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-12-17
有效期至
2025-12-16
变更情况
/
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