一次性使用吸痰包

苏械注准20182081751

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扬州市广陵区头桥镇新桥村

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一次性使用吸痰包

第二类

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一次性使用吸痰包的基本配置由一次性使用吸痰管组成；选用配置由一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、塑料镊子、纱布叠片、包布、棉签、石蜡棉球、器械盘组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。吸痰管采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料或采用符合YY/T0031-2008中规定的材料制成,接头采用符合YY/T 0114-2008中规定的材料或采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,纱布叠片采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成,一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中的天然橡胶胶乳制成。 一次性使用薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009中规定的材料制成。塑料镊子采用符合GB/T 12671-2008中规定的材料制成。包布采用符合FZ/T 64005-2011卫生用薄型非织造布中规定的材料制成。石蜡棉球采用轻质液状石蜡浸泡医用棉球制成。

供临床吸痰用。

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无

江苏省药品监督管理局

2018-12-25

2023-12-24

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