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血细胞分析仪用校准物(光学法)

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注册证编号
粤械注准20232400699
注册人名称
粤械注准20232400699
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406
生产地址
深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋
产品名称
血细胞分析仪用校准物(光学法)
管理类别
第二类
型号规格
RC-CAL:3.5mL×1、3.5mL×2、3.5mL×3、3.5mL×6。
结构及组成
本品由类人红细胞、类白细胞、类血小板、0.07%的甲醛组成。
适用范围
本品用于深圳市瑞图生物技术有限公司血液细胞分析仪的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)参数的校准及校准验证,从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
产品储存条件及有效期
本品应在2-8℃条件下正立放置保存。未开瓶校准物有效期为65天;开瓶后,正确使用时有效期为7天。避免冷冻!
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-24
有效期至
2028-04-23
变更情况
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