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尿液分析试纸条(干化学法)

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注册证编号
京械注准20182400269
注册人名称
京械注准20182400269
注册人住所
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
生产地址
北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号
产品名称
尿液分析试纸条(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
型号 包装规格 测试项目 BK-U10 100条/筒、150条/筒。 胆红素、尿胆原、酮体、葡萄糖、蛋白质、红细胞、PH、亚硝酸盐、白细胞、比重 BK-U11 100条/筒、150条/筒。 胆红素、尿胆原、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、红细胞、PH、亚硝酸盐、白细胞、比重
结构及组成
试纸条由基底层、测试块构成,各项目测试块的主要成分见下表的规定: 项目 成分 浓度 胆红素 重氮盐 3.1% 尿胆原 重氮盐 0.4% 酮体 硝普酸钠 2.0% 抗坏血酸 2 ,6-二氯靛酚 0.7% 葡萄糖 葡萄糖氧化酶 2.1% 过氧化物酶 0.9% 联甲苯胺氯化物 5.0% 蛋白质 四溴苯酚蓝 0.2% 红细胞 亚铁血红素过氧化物酶 25.0% 二氯四甲基苯 0.2% pH值 甲基红 2.0% 溴百里酚蓝 10.0% 亚硝酸盐 4-对氨苯基胂酸 8.2%
适用范围
本品用于体外半定量测定人尿液中的pH、比重及胆红素、尿胆原、酮体、葡萄糖、蛋白质、红细胞、亚硝酸盐、白细胞、抗坏血酸的含量。
产品储存条件及有效期
在0℃~30℃保存,有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2018-08-13
有效期至
2023-08-12
变更情况
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